Дженерики — это препараты, аналогичные оригинальным лекарствам. Всегда ли копии хуже оригиналов?
Для создания оригинального лекарства требуется много лет и миллионы, а иногда сотни или даже миллиарды долларов. Прежде чем лекарственный препарат поступит в продажу, он должен пройти множество клинических испытаний. Этот процесс может занять 10-15 лет (купить левитра дженерик).
На каждом этапе клинических испытаний технологии производства могут корректироваться для повышения терапевтической эффективности или снижения побочных эффектов. Только если препарат признан достаточно безопасным, он допускается к применению.
Сначала лекарству присваивается международное стандартное название (МНН), которое идентифицирует формулу препарата. Затем компания, разработавшая препарат, присваивает ему фирменное название.
Например, ацетилсалициловая кислота — это МНН, а аспирин — торговое название. Парацетамол — это МНН, а Панадол — торговое название.
Десятки или сотни лекарств с одной и той же активной формулой могут выпускаться под разными торговыми названиями.
В Интернете легко найти списки аналогичных продуктов для дорогих лекарств, с ценами в несколько раз ниже. Действующие вещества в них одни и те же.
Такие препараты называются дженериками.
Как работают дженерики?
Фармацевтические препараты патентуются на 15-20 лет. По истечении этого срока компания, разработавшая препарат, должна опубликовать его химическую формулу. После этого любая фармацевтическая компания может использовать химическую формулу для производства собственных лекарств под другим названием.
Однако в некоторых областях медицины 15-20 лет — это большой срок. Например, онкология.
Каждый год разрабатывается большое количество химиотерапевтических препаратов и таргетных терапий. Эта область развивается настолько быстро, что ждать 15 или 20 лет — значит безнадежно отстать.
Вот почему бывает так, что компания, разработавшая химиотерапевтический препарат, продает его формулу другой компании, которая затем начинает производить аналогичный продукт.
Однако, как и в случае с рассекречиванием МНН, компания-разработчик раскрывает только химическую формулу. В этом заключается основное отличие и «ахиллесова пята» генерических препаратов.
Чем генерические препараты отличаются от оригиналов?
Разработчик лекарственного препарата продает или сообщает его химическую формулу. Однако они не обязаны делиться технологией очистки ингредиентов.
Чистота лекарства часто определяет многое. В частности, его эффективность, наличие и выраженность побочных эффектов.
В разработку технологий химической очистки вкладываются миллионы долларов, которыми ни одна компания вряд ли поделится бесплатно.
Кроме того, разработчик лекарства не обязан сообщать состав вспомогательных веществ (они и не сообщают). Таким образом, в дженериковых препаратах он, как правило, носит произвольный характер. В некоторых случаях это не играет заметной роли, а в других — существенно.
Вы когда-нибудь задумывались, почему аскорбиновая кислота в таблетированной форме не так эффективна, как натуральный витамин С?
В конце концов, рецептура здесь такая же, как и там. Но даже обычный картофель как источник витамина С полезнее, чем таблетки аскорбиновой кислоты.
